Durante la fabricación de principios activos o excipientes, o en la preparación de medicamentos se emplean disolventes que puede que no se eliminen por completo.

 

Estos disolventes pueden tener efectos nocivos para la salud humana o el medio ambiente y deben eliminarse en lo posible. Los niveles aceptables de disolventes residuales en los productos farmacéuticos están descritos y también los métodos oficiales para determinar el contenido en las muestras farmacéuticas.
El método consiste normalmente en disolver la muestra en un disolvente apropiado (agua, dimetilsulfóxido o dimetilformamida, entre otros) para liberar el disolvente residual. El análisis posterior se realiza mediante Cromatografía de Gases Headspace.
Por lo tanto, es importante que el disolvente que se utilice para disolver la muestra tenga la máxima pureza y no contenga ninguno de los disolventes residuales que se vayan a analizar. En ITW Reagents somos expertos en purificación y control de disolventes; ofrecemos los disolventes más utilizados en la preparación de muestras para su posterior análisis mediante Cromatografía de Gases Headspace. Para asegurar la máxima calidad de estos disolventes ha sido necesario desarrollar nuevos protocolos de fabricación y envasado mucho más exigentes.

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